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第五届中国多肽产业大会主旨报告要点
第五届中国多肽产业大会在西安召开,多肽企业高管系统梳理化学合成多肽药物以 ANDA 路径仿制 RLD 的法规要求演化,为国内多肽出海提供参考。
减重与代谢领域带动需求增长
GLP-1 受体激动剂类药物的火热,带动相关多肽原料需求快速增长,本文梳理趋势。
三靶点 GLP-1 创新药国际化里程碑
HY3003 为一款 AI 多肽芯片筛选的三靶点 GLP-1R/GIPR/GCGR 受体激动剂,周制剂获美国 FDA IND 受理,拟用于减重、2 型糖尿病等适应症。
中美双报加速 GLP-1 全球化布局
替尔泊肽注射液境内上市申请获 NMPA 受理,覆盖 2.5/5/7.5/10mg 四个规格与三大适应症,形成「中国+美国」双报布局。
GLP-1 全产业链核心壁垒再加固
利拉鲁肽(H)原料药获 NMPA 化学原料药上市申请批准,成为国内首家以全化学合成工艺实现利拉鲁肽原料药获批的企业。