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全球 GLP-1 多肽仿制药法规演变之路

第五届中国多肽产业大会主旨报告要点

第五届中国多肽产业大会在西安召开,多肽企业高管系统梳理化学合成多肽药物以 ANDA 路径仿制 RLD 的法规要求演化,为国内多肽出海提供参考。

行业动态 2026-10-15 阅读 3 GLP-1 法规 出海
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GLP-1 类多肽市场持续升温

减重与代谢领域带动需求增长

GLP-1 受体激动剂类药物的火热,带动相关多肽原料需求快速增长,本文梳理趋势。

行业动态 datetime(' 阅读 2 行业 市场
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翰宇药业 HY3003 注射液获美国 FDA 临床试验申请受理

三靶点 GLP-1 创新药国际化里程碑

HY3003 为一款 AI 多肽芯片筛选的三靶点 GLP-1R/GIPR/GCGR 受体激动剂,周制剂获美国 FDA IND 受理,拟用于减重、2 型糖尿病等适应症。

行业动态 2026-10-09 阅读 4 GLP-1 创新药 FDA
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国内首家:翰宇药业替尔泊肽注射液上市申请获 NMPA 受理

中美双报加速 GLP-1 全球化布局

替尔泊肽注射液境内上市申请获 NMPA 受理,覆盖 2.5/5/7.5/10mg 四个规格与三大适应症,形成「中国+美国」双报布局。

行业动态 2026-08-07 阅读 2 GLP-1 替尔泊肽 上市
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国内首家化学合成路径:翰宇药业利拉鲁肽原料药获批

GLP-1 全产业链核心壁垒再加固

利拉鲁肽(H)原料药获 NMPA 化学原料药上市申请批准,成为国内首家以全化学合成工艺实现利拉鲁肽原料药获批的企业。

行业动态 2026-07-06 阅读 2 GLP-1 利拉鲁肽 原料药