多肽知识、公司新闻与行业动态，持续更新，助您把握技术与市场。
第五届中国多肽产业大会在西安召开，多肽企业高管系统梳理化学合成多肽药物以 ANDA 路径仿制 RLD 的法规要求演化，为国内多肽出海提供参考。
围绕多肽药物的审评路径与质量控制要求持续完善，本文汇总近期监管要点。
GLP-1 受体激动剂类药物的火热，带动相关多肽原料需求快速增长，本文梳理趋势。
HY3003 为一款 AI 多肽芯片筛选的三靶点 GLP-1R/GIPR/GCGR 受体激动剂，周制剂获美国 FDA IND 受理，拟用于减重、2 型糖尿病等适应症。
坪山分公司完成 FDA cGMP 常规监督检查，收到 EIR 报告（结论 VAI），覆盖质量、生产、物料、设施与实验室五大系统。
替尔泊肽注射液境内上市申请获 NMPA 受理，覆盖 2.5/5/7.5/10mg 四个规格与三大适应症，形成「中国+美国」双报布局。
利拉鲁肽（H）原料药获 NMPA 化学原料药上市申请批准，成为国内首家以全化学合成工艺实现利拉鲁肽原料药获批的企业。