三靶点 GLP-1 创新药国际化里程碑
HY3003 注射液正式获美国 FDA 临床试验申请（IND）受理（IND 编号：IND 184763，受理日期 2026-10-05）。
第五届中国多肽产业大会在西安召开，多肽企业高管系统梳理化学合成多肽药物以 ANDA 路径仿制 RLD 的法规要求演化，为国内多肽出海提供参考。
围绕多肽药物的审评路径与质量控制要求持续完善，本文汇总近期监管要点。
GLP-1 受体激动剂类药物的火热，带动相关多肽原料需求快速增长，本文梳理趋势。
坪山分公司完成 FDA cGMP 常规监督检查，收到 EIR 报告（结论 VAI），覆盖质量、生产、物料、设施与实验室五大系统。