第五届中国多肽产业大会主旨报告要点
2026年10月15日,第五届中国多肽产业大会在西安召开,聚焦多肽药物创新研发、绿色制造、质量控制与国际化出海等议题。
围绕多肽药物的审评路径与质量控制要求持续完善,本文汇总近期监管要点。
GLP-1 受体激动剂类药物的火热,带动相关多肽原料需求快速增长,本文梳理趋势。
HY3003 为一款 AI 多肽芯片筛选的三靶点 GLP-1R/GIPR/GCGR 受体激动剂,周制剂获美国 FDA IND 受理,拟用于减重、2 型糖尿病等适应症。
坪山分公司完成 FDA cGMP 常规监督检查,收到 EIR 报告(结论 VAI),覆盖质量、生产、物料、设施与实验室五大系统。