GLP-1 全产业链核心壁垒再加固
翰宇药业（武汉）取得《化学原料药上市申请批准通知书》，利拉鲁肽（H）原料药正式获批国内上市，成为国内首家以全化学合成工艺获批的企业。
第五届中国多肽产业大会在西安召开，多肽企业高管系统梳理化学合成多肽药物以 ANDA 路径仿制 RLD 的法规要求演化，为国内多肽出海提供参考。
围绕多肽药物的审评路径与质量控制要求持续完善，本文汇总近期监管要点。
GLP-1 受体激动剂类药物的火热，带动相关多肽原料需求快速增长，本文梳理趋势。
HY3003 为一款 AI 多肽芯片筛选的三靶点 GLP-1R/GIPR/GCGR 受体激动剂，周制剂获美国 FDA IND 受理，拟用于减重、2 型糖尿病等适应症。