减重与代谢领域带动需求增长
近年来，GLP-1 类多肽在代谢与体重管理领域表现亮眼，带动上游原料需求快速攀升。
第五届中国多肽产业大会在西安召开，多肽企业高管系统梳理化学合成多肽药物以 ANDA 路径仿制 RLD 的法规要求演化，为国内多肽出海提供参考。
围绕多肽药物的审评路径与质量控制要求持续完善，本文汇总近期监管要点。
HY3003 为一款 AI 多肽芯片筛选的三靶点 GLP-1R/GIPR/GCGR 受体激动剂，周制剂获美国 FDA IND 受理，拟用于减重、2 型糖尿病等适应症。
坪山分公司完成 FDA cGMP 常规监督检查，收到 EIR 报告（结论 VAI），覆盖质量、生产、物料、设施与实验室五大系统。