中美双报加速 GLP-1 全球化布局
替尔泊肽注射液境内生产药品注册上市许可申请获国家药监局(NMPA)受理,成为国内首家递交替尔泊肽上市申请的企业。
第五届中国多肽产业大会在西安召开,多肽企业高管系统梳理化学合成多肽药物以 ANDA 路径仿制 RLD 的法规要求演化,为国内多肽出海提供参考。
围绕多肽药物的审评路径与质量控制要求持续完善,本文汇总近期监管要点。
GLP-1 受体激动剂类药物的火热,带动相关多肽原料需求快速增长,本文梳理趋势。
HY3003 为一款 AI 多肽芯片筛选的三靶点 GLP-1R/GIPR/GCGR 受体激动剂,周制剂获美国 FDA IND 受理,拟用于减重、2 型糖尿病等适应症。