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解读最新审评与质控趋势
围绕多肽药物的审评路径与质量控制要求持续完善，本文汇总近期监管要点。
多肽制剂生产基地质量体系再获认可
坪山分公司完成 FDA cGMP 常规监督检查，收到 EIR 报告（结论 VAI），覆盖质量、生产、物料、设施与实验室五大系统。